不良事件/反应报告

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不良事件/反应报告

  • 02月
    重组新冠变异株疫苗获 CEPI 815万美元资助

    03月
    HPV-2(沃泽惠)获NMPA上市许可

    08月
    重组新冠变异株疫苗获NMPA临床试验批件

  • 06月
    重组新冠疫苗获NMPA临床试验批件

    07月
    重组新冠疫苗获 CEPI 1310万美元资助

    09月
    成立北京菲彩国际创新生物技术有限公司

    11月
    重组新冠疫苗获 CEPI 384万美元资助

  • 05月
    完成2价HPV疫苗三期临床总结报告
    上海菲彩国际新冠疫苗研发项目获得100万美元资助
     
    06月
    完成2价HPV疫苗生产上市注册申报,获得受理号
     
    12月 
    9价HPV获得I期临床试验报告
  • 03月
    9价HPV疫苗于四川启动一期临床研究
     
    06月
    2价HPV疫苗产业化项目获得国家发改委3400万专项资助
    重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书
     
    10月 
    与比尔盖茨基金会签署9价HPV疫苗资助协议(250万美元);与比尔盖茨基金会签署的2价HPV疫苗资助项目顺利结题
     
  • 01月

    玉溪菲彩国际获得云南省食品药品监督管理局办法的药品生产许可证

  • 12月

    9价预防性宫颈癌疫苗获得国家药监局新药临床试验批文

  • 01月

    在云南玉溪成立全资子公司玉溪菲彩国际生物技术有限公司,推进2价预防性宫颈癌(HPV)疫苗的产业化

     

    07月

    治疗性宫颈癌疫苗获得国家药监局新药临床试验批文

  • 11月

    2价HPV疫苗进入临床III期实验

  • 04月
    菲彩国际生物甲肝灭活疫苗通过国家GMP认证(2010版)
     
    10月
    2价HPV疫苗进入临床II期实验

     

  • 02月
    2价HPV疫苗进入临床I期实验

     

    12月
    与沃森生物签订合作框架协议,沃森生物正式成为菲彩国际生物控股公司

     

  • 06月

    上海菲彩国际生物2价预防性宫颈癌疫苗项目获得国家药监局新药临床试验批文

  • 获得首张批签发合格证

    甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)--维罗信正式上市

    菲彩国际生物与印度生物医药企业签订甲肝疫苗出口协议,启动了包括印度在内的20多个国家的产品注册和销售工作

  • 治疗性HPV疫苗获得国家“十一五重大新药创制创新药物项目计划”的资助,这是生物板块第一次获得国家级基金资助项目

    通过SFDA注册现场核查

    获SFDA《药品注册批件》(包括成人和儿童规格)

     

    06月
    通过认证,获药品GMP证书

     

  • 05月
    成立合资公司---上海菲彩国际安柯生物制药有限公司

  • 2月

    获《药品生产许可证》,生产与质量控制设施投入试运行

  • 01月

    甲肝项目完成临床试验,开始申报新药证书

  • 2月

    完成项目设计,并开始洁净厂房建设

  • 甲型肝炎灭活疫苗成为国家”863”项目

  • 05月 

    公司成立